WNR Lyse Reagent for Sysmex 5-Part Hematology Analyzers lyserer selektivt røde blodlegemer, mens de bevarer hvide blodlegemer og nukleerede røde blodlegemer (NRBC) til optisk differentialanalyse. Opløsningen opretholder målosmolalitet og pH-balance for at sikre nøjagtig scattergram-indgang i WNR-kanalen.
Hvad er Hematology Analyzer Lyse Reagent?
I 5-delt differentiel blodanalyse nedbryder lysereagens modne erytrocytmembraner, frigiver bundet hæmoglobin og betinger WBC- og NRBC-strukturer til fluorescerende nukleinsyrefarvning under halvlederlaserdetektion.
Anvendelse i hæmatologisk analyse
WBC & NRBC Differentiering:Lyserer modne RBC'er for at isolere intakte leukocytter og nukleerede RBC'er til optisk kvantificering i WNR-spredningsgrammet.
Hæmoglobinbestemmelse:Omdanner frigivet hæmoglobin til en fotometrisk stabil forbindelse målt ved 555 nm absorbans.
Kompatibel Analyzer Series
|
Sysmex XN-serien |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-L-serien |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sysmex XS-serien |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Produktspecifikationer
|
Teknisk parameter |
Specifikation |
Standard / Metode |
|
Fysisk form |
Klar, partikelfri- væske |
Visuel inspektion |
|
pH (25 grader) |
4.80 ± 0.15 |
Potentiometrisk |
|
Osmolalitet |
180 ± 10 mOsm/kg |
Frysepunktsdepression |
|
Ledningsevne (25 grader) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Ledningsevnemåler |
|
Baggrund WBC |
Mindre end eller lig med 0,1 × 109/L |
Automatiseret tæller |
|
Baggrund RBC |
Mindre end eller lig med 0,02 × 10¹²/L |
Automatiseret tæller |
|
Baggrund HGB |
Mindre end eller lig med 1,0 g/L |
Spektrofotometri (555 nm) |
|
Korrelationskoefficient (R²) |
Større end eller lig med 0,995 |
Parallel klinisk afprøvning |
|
Præcision (CV%) |
Mindre end eller lig med 1,2 % |
10 på hinanden følgende løb |
|
Uåbnet holdbarhed |
24 måneder (2 grader - 35 grader) |
Accelereret ældningstest |
|
Åbn-flaskestabilitet |
60 dage (15 grader - 30 grader) |
Stabilitetssporing i realtid- |
Nøglefunktioner
Scattergram-justering:Osmolalitet og pH-tolerance kontrolleres inden for ± 1 % for at matche baseline-gatinggrænser og forhindre klyngeoverlapning.
Under-mikronfiltrering:Bearbejdet gennem 0,1 μm inline-membraner for at eliminere uopløselige mikro-partikler og forhindre tilstopning af væskerør.
Bufferkapacitet:Organisk syrebuffersystem opretholder mål-pH under længere driftskørsel ved forhøjede omgivende temperaturer.
Optisk klarhed:Absorbansbasislinje verificeret pr. batch for at forhindre fotometrisk offset i hæmoglobindetektion.
Pakke & Opbevaring
Tilgængelige størrelser:4 L stiv HDPE-flaske, 5 L fleksibel cubitainer, tilpasset bulkemballage.
Opbevaringsbetingelser:2 grader - 35 grader . Hold beholderen lukket væk fra direkte lys og varmekilder.
Håndtering:Beskyt mod frysning under transport. Tillad temperaturudligning til 15 grader - 30 grader før installation.
Produktions- og forsyningskvalitet
Vandsystem:Deioniseret forsyning med resistivitet holdt på større end eller lig med 18,2 MΩ·cm og total organisk kulstof (TOC) < 10 ppb.
Renrumspåfyldning:Formuleret og aftappet i ISO klasse 8 (klasse 100.000) kontrollerede renrumsmiljøer.
Kvalitetsstyring:Produktionsfaciliteterne opererer under ISO 13485 certificerede kvalitetssystemer for medicinsk udstyr.
Batchfrigivelseskontrol:Hvert parti gennemgår fysisk parameterverifikation, baggrundstest og parallel analysatorvalidering før afsendelse.
Relaterede hæmatologiske reagenser
- Cellefortynder til 5-delt hæmatologiske analysatorer
- FNR lysereagens
- SLS hæmoglobin lysereagens
- Enzymatisk sonderens
FAQ
Spørgsmål: Hvordan opretholder dette WNR-lysereagens klyngeseparation på Sysmex 5-delte analysatorer?
A: Formuleringen håndhæver streng pH (4,80 ± 0,15) og osmolalitet (180 ± 10 mOsm/kg) kontrol, hvilket sikrer stabil RBC-membranopløsning og ensartet laserlysspredning i WNR-kanalen.
Sp.: Hvad forhindrer mikro-partikelkontamination i at forårsage blokering af væskerør?
A: Under produktionen passerer al væske gennem fler-0,1 μm filtreringssystemer. Batchfrigivelse kræver, at baggrundstallet forbliver strengt under 0,1 × 10⁹/L for WBC og 0,02 × 10¹²/L for RBC.
Sp: Er justeringer eller systemrekalibreringer nødvendige, når reagenser udskiftes?
A: Der kræves ingen fluidisk rekalibrering eller justering af softwareindstillinger. Flaskehættesamlinger og rørforbindelser passer direkte ind i standard analysatorindtagsporte.
Sp.: Hvilke beviser understøtter batch-til-batchkonsistens for store indkøbsordrer?
A: Hvert produktionsparti er fremstillet i henhold til ISO 13485-protokoller ved hjælp af automatiseret inline-overvågning for ledningsevne, brydningsindeks og tæthed. Et analysecertifikat (COA) med detaljerede fysiske og operationelle testresultater ledsager hver forsendelse.
Q: Hvilke OEM- eller bulkemballagevalg er tilgængelige for distributører?
A: Standard forsyningsformater inkluderer 4 L HDPE-flasker og 5 L cubitainere. Privat mærkning, tilpasset ydre kartonmærkning og forsendelser af flydende bulk-tromler leveres efter anmodning.
Populære tags: wnr lyse reagens til sysmex 5-delt hæmatologianalysatorer, Kina wnr lyse reagens til sysmex 5-delt hæmatologianalysator producenter, leverandører
